Proceso de fabricación para los medicamentos de homeopatía

Los medicamentos homeopáticos se elaboran con sustancias de origen vegetal, animal y mineral y su fabricación se realiza en varias etapas, perfectamente delimitadas y definidas.

En cada una de las etapas de la fabricación del remedio homeopático se realizan una multiplicidad de controles para determinar la calidad del producto.

El estado y la calidad del material utilizado, así como la supervisión del personal, garantizan el respeto riguroso de las prácticas de buena fabricación.

Sea cual sea el origen de la sustancia a utilizar, lo primero que debe obtenerse para homeopatizar una sustancia es la llamada tintura madre (abreviada = TM). A partir de esta TM se van a obtener las distintas diluciones homeopáticas.

Fabricación de las sustancias de origen vegetal

De las aproximadamente 2.800 sustancias empleadas como productos homeopáticos, unas 1.200 son de origen vegetal.

Las plantas deben ser cultivadas en su hábitat natural, por cosechadores profesionales. El cultivo debe realizarse en las condiciones y con las características que determina la farmacopea. Lo mismo ocurre con la recolección, que se realiza en las condiciones y en el momento adecuado, pues varía en función de la clase de planta que sea y de la parte de la planta que se vaya a utilizar para fabricar ese medicamento. Con ello se pretende obtener una planta que reúna las mejores condiciones de calidad y la máxima concentración de principios activos, y así se obtendrá una TM de calidad máxima.

Las plantas, una vez recolectadas, llegan a la unidad de fabricación, donde son inmediatamente utilizadas, como máximo 24 h después. A su llegada son seleccionadas mediante procesos macro y microscópicos. Se utilizan solo las plantas de calidad superior. A continuación se eliminan las impurezas de las plantas seleccionadas. Una muestra de cada remesa de mercancía se deposita en un herbario de control, donde se les adjudica un número de lote. Durante todo el proceso de la fabricación de la tintura madre, este número servirá para identificar la planta de origen.

A continuación se determina el peso seco de la planta; para ello se utiliza una balanza de infrarrojos que determina automáticamente, a partir de la planta fresca, el peso seco de la misma. Este paso se realiza porque la TM se elabora al 1/10 del peso de la droga deshidratada.

Una vez determinado el peso en seco de la planta, ésta, entera o la parte utilizada, es cortada en fragmentos, cuyo tamaño varía entre 10-15 mm. No debe ser triturada, sino que el corte es neto y preciso; con ello se evita la pérdida de jugos de la planta.

Después de cortada, la planta va a ser sometida al proceso de maceración. Este proceso se lleva a cabo en unas cubas de acero inoxidable; se utiliza este material porque se ha comprobado que suprime al máximo los intercambios entre continente y contenido. La elección del material es fundamental para la calidad de la TM. El vehículo en el que se realiza la maceración es alcohol a distintos grados (normalmente, dependiendo de la planta, entre 60º-70º).

La mezcla es agitada regularmente para extraer la mayor cantidad de principios activos.

Se deja en maceración durante tres semanas; transcurrido este periodo, se saca de las cubas. Se obtiene, por un lado, el líquido de la maceración y, por otro, el residuo sólido de la planta. Este residuo sólido es llevado a una prensa hidráulica y se le extrae todo el líquido que contiene; posteriormente se añade al que ya teníamos.

El líquido total se somete a un proceso de filtración. Se deja decantar durante 48 h y se filtra de nuevo. De esta forma hemos obtenido la tintura madre (TM). Esta TM se acondiciona en recipientes de cristal oscuro (ámbar) que evitan que la luz disminuya o destruya los principios activos que contiene. Las TM se almacenan en naves, donde la temperatura se mantiene constante a 18º para asegurar su perfecta calidad.

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